{"id":40622,"date":"2019-08-01T10:48:20","date_gmt":"2019-08-01T14:48:20","guid":{"rendered":"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/fda-announces-higher-re-inspection-fees-for-fy-2020\/"},"modified":"2020-02-06T19:14:16","modified_gmt":"2020-02-06T19:14:16","slug":"fda-announces-higher-re-inspection-fees-for-fy-2020","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/legacy.registrarcorp.com\/es\/fda-announces-higher-re-inspection-fees-for-fy-2020\/","title":{"rendered":"FDA Anuncia Cuotas de Re-Inspecci\u00f3n M\u00e1s Altas para el A\u00f1o Fiscal (FY) 2020"},"content":{"rendered":"<p>La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) <a href=\"https:\/\/www.federalregister.gov\/documents\/2019\/07\/25\/2019-15817\/food-safety-modernization-act-domestic-and-foreign-facility-reinspection-recall-and-importer\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\" aria-label=\" (opens in a new tab)\">anunci\u00f3 que incrementar\u00e1n la cuota por re-inspecci\u00f3n<\/a> aplicable, tanto a instalaciones de alimentos locales y extrajeras como a importadores estadounidenses para el A\u00f1o Fiscal (FY) 2020. La cuota por re-inspecci\u00f3n de una instalaci\u00f3n extranjera en el FY 2020 ser\u00e1 de $301 USD\/Hora, un incremento representativo comparado con los $282 USD\/Hora del FY 2019. La cuota por re-inspecci\u00f3n de una instalaci\u00f3n local en el FY 2020 ser\u00e1 de $258 USD\/Hora, cuando en el FY 2019 era de $253 USD\/Hora. Las nuevas cuotas ser\u00e1n efectivas a partir del 1 de Octubre de 2019 y hasta el 30 de Septiembre de 2020.<\/p>\r\n<!-- \/wp:post-content -->\r\n\r\n<!-- wp:paragraph -->\r\n<p>No existe una cuota para las inspecciones de rutina, pero si FDA encuentra violaciones significativas relacionadas con la inocuidad alimentar\u00eda pudieran conducir entonces una re-inspecci\u00f3n para asegurar que se han tomado acciones correctivas apropiadas para tratar los problemas de cumplimiento. La Ley de Modernizaci\u00f3n de Inocuidad Alimentaria (FSMA) autoriza a la FDA para que eval\u00fae y cobre cuotas por hora de servicio durante re-inspecci\u00f3n de instalaciones con problemas de cumplimiento y as\u00ed cubrir los costos de salario, viaje y cualquier otro relacionado por con la re-inspecci\u00f3n. Cada a\u00f1o FDA estima sus costos relacionados por re-inspecci\u00f3n y los ajusta de acuerdo con la inflaci\u00f3n e incrementos en costos para el siguiente a\u00f1o. Estas cuotas se eval\u00faan por todo aquel tiempo dedicado a \u00abcualquier componente que se considere necesario en dicha inspecci\u00f3n\u00bb, y el costo final puede ascender f\u00e1cilmente a los miles de d\u00f3lares.<\/p>\r\n<!-- \/wp:paragraph -->\r\n\r\n<!-- wp:paragraph -->\r\n<p><strong>Inspecciones y Violaciones Comunes a la Inocuidad Alimentaria<\/strong><\/p>\r\n<!-- \/wp:paragraph -->\r\n\r\n<!-- wp:paragraph -->\r\n<p>Cuando registra su instalaci\u00f3n de alimentos con FDA, usted da consentimiento a permitir a la FDA conducir inspecciones de rutina a su instalaci\u00f3n para confirmar su cumplimiento con las regulaciones. Durante estas inspecciones, la FDA eval\u00faa el cumplimiento de su instalaci\u00f3n con las Buenas Pr\u00e1cticas de Manufactura Actuales (cGMPs) as\u00ed como su Plan de Inocuidad Alimentaria, entre otras cosas.<\/p>\r\n<!-- \/wp:paragraph -->\r\n\r\n<!-- wp:paragraph -->\r\n<p>Al final de la inspecci\u00f3n, si se encuentra un problema de cumplimiento, el inspector le entregar\u00e1 una Forma 483 o una Notificaci\u00f3n de Observaciones de Inspecci\u00f3n. A la instalaci\u00f3n se le otorgan 15 d\u00edas para responder a los problemas expuestos en la Forma 483. Despu\u00e9s de su revisi\u00f3n, FDA emite una clasificaci\u00f3n final de estado de cumplimiento. Si \u201ccondiciones objetables significativas\u201d fueron encontradas, FDA emite una clasificaci\u00f3n del tipo Acci\u00f3n Oficial Indicada (Official Action Indicated &#8211; OAI). Esto puede causar una acci\u00f3n regulatoria y en casos en los que los problemas se encuentren directamente ligados f\u00edsicamente a la inocuidad alimentaria, una re-inspecci\u00f3n pudiera ocurrir. Los hallazgos que no se encuentren relacionados con los requisitos de inocuidad alimentaria, como el no tener etiquetas en cumplimiento, no causar\u00eda una re-inspecci\u00f3n.<\/p>\r\n<!-- \/wp:paragraph -->\r\n\r\n<!-- wp:paragraph -->\r\n<p>Las <a href=\"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/es\/fda-2018-inspection-observations\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\" aria-label=\" (opens in a new tab)\">violaciones comunes a la inocuidad alimentaria<\/a> consideran el no excluir plagas apropiadamente, no establecer controles apropiados para los peligros en alimentos, no mantener limpieza en la instalaci\u00f3n y tener problemas relacionados con el personal. La FDA se encuentra emitiendo un <a href=\"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/es\/top-3-food-safety-plan-issues-cited-by-fda-during-inspections\/\">n\u00famero creciente de citas relacionadas con los Planes de Inocuidad alimentaria<\/a>, ya que ha transcurrido un tiempo razonable desde la fecha de cumplimiento para la mayor\u00eda de instalaciones de alimentos. La FDA tambi\u00e9n re-inspeccionar\u00e1 a las instalaciones de jugos y de pescados y mariscos con planes HACCP o instalaciones de suplementos alimenticios con violaciones significativas. Con las cuotas de re-inspecci\u00f3n increment\u00e1ndose, se vuelve cr\u00edtico el estar en cumplimiento con los requisitos de inocuidad alimentaria de la FDA y estar preparado para una inspecci\u00f3n cuando llegue el momento. La FDA tambi\u00e9n emite acciones regulatorias como cartas de advertencia, detenciones y suspensiones de registro a infractores, causando mayores demoras y costos.<\/p>\r\n<!-- \/wp:paragraph -->\r\n\r\n<!-- wp:paragraph -->\r\n<p>Registrar Corp en una compa\u00f1\u00eda privada de consultor\u00eda que asiste a las empresas en el cumplimiento de las regulaciones de la FDA. Nosotros podemos ayudar a su instalaci\u00f3n a prepararse para una inspecci\u00f3n de la FDA por medio de nuestro <a href=\"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/es\/fda-food\/food-safety\/inspection\/?lead_source=blog\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\" aria-label=\" (opens in a new tab)\">servicio de Inspecci\u00f3n Simulada<\/a> as\u00ed como tambi\u00e9n podemos asistirle con el desarrollo de un <a href=\"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/es\/fda-food\/fsma-services\/harpc-plan\/?\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\" aria-label=\" (opens in a new tab)\">Plan de Inocuidad Alimentaria HARPC<\/a> o un <a href=\"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/fda-food\/food-safety\/haccp\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\" aria-label=\" (opens in a new tab)\">Plan de Inocuidad Alimentaria HACCP<\/a> para evitar citas a su empresa. Para mayor informaci\u00f3n, cont\u00e1ctenos al +1-757-224-0177 o por medio de chat con un Asesor Regulatorio las 24 horas del d\u00eda en <a href=\"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/livehelp\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\" aria-label=\" (opens in a new tab)\">regstaging.wpengine.com\/livehelp<\/a>.<\/p>\r\n<!-- wp:paragraph \/-->","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) anunci\u00f3 que incrementar\u00e1n la cuota por re-inspecci\u00f3n aplicable, tanto a instalaciones de alimentos locales y extrajeras como a importadores estadounidenses para el A\u00f1o Fiscal (FY) 2020. 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