{"id":40569,"date":"2020-01-24T17:45:35","date_gmt":"2020-01-24T17:45:35","guid":{"rendered":"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/fda-labeling\/"},"modified":"2021-09-29T16:11:11","modified_gmt":"2021-09-29T20:11:11","slug":"fda-labeling","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/legacy.registrarcorp.com\/es\/fda-labeling\/","title":{"rendered":"Reglamentos de Etiquetado de la U.S. FDA"},"content":{"rendered":"
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Requisitos de Etiquetado U.S. FDA<\/h2>\n[\/vc_column_text][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][vc_row_inner css=\u00bb.vc_custom_1579889067705{margin-bottom: 20px !important;}\u00bb][vc_column_inner][vc_column_text]La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) define \u201cetiquetado\u201d como \u201ctodas las etiquetas u otros materiales escritos, impresos o gr\u00e1ficos (1) sobre cualquier art\u00edculo o cualquiera de sus contenedores o envolturas, o (2) acompa\u00f1ando dicho art\u00edculo.\u201d Esto pudiera incluir empaques, instrucciones, insertos al producto, sitios web y otros materiales promocionales.<\/p>\n

Los errores de etiquetado resultan en m\u00e1s del 22% de todas las detenciones en los Estados Unidos. Registrar Corp puede revisar su etiqueta para cumplimiento con las Regulaciones de la FDA. Adicional al reporte de cambios recomendados, usted recibir\u00e1 un gr\u00e1fico listo para imprimir de su etiqueta revisada.[\/vc_column_text][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column][vc_row_inner el_class=\u00bbtile-box\u00bb][vc_column_inner][vc_column_text]\n

Revisi\u00f3n de Etiquetado e Ingredientes para Alimentos, Bebidas y Suplementos Alimenticios<\/h3>\n

En 2016, FDA promulg\u00f3 cambios significativos al etiquetado de alimentos, bebidas y suplementos, que incluyen actualizaciones a los valores diarios, porciones por envase, a la Tabla Nutrimental y m\u00e1s. Las actualizaciones a los valores diarios pudieran afectar que declaraciones de contenido de nutrientes una etiqueta puede declarar, como es \u201calto en fibra\u201d. La fecha l\u00edmite de cumplimiento de FDA para estas reglas es el 1 de Enero de 2020 (o 1 de Enero de 2021 para fabricantes con menos de 10 millones de d\u00f3lares en ventas anuales). Registrar Corp puede actualizar su etiquetado de alimentos para el cumplimiento de los nuevos requisitos de la FDA.[\/vc_column_text][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][vc_row_inner el_class=\u00bbrow-content-center tile-box\u00bb][vc_column_inner]

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Revisi\u00f3n de Producto y Etiquetado para Dispositivos M\u00e9dicos<\/h3>\n

FDA pudiera requerir que el etiquetado de su dispositivo incluya instrucciones de uso adecuadas, instrucciones de funcionamiento, declaraciones de advertencia o informaci\u00f3n que pudiera ser necesaria para la protecci\u00f3n de los usuarios. Registrar Corp puede revisar le etiquetado de su dispositivo para el cumplimiento de las regulaciones de la FDA.[\/vc_column_text][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][vc_row_inner el_class=\u00bbrow-content-center tile-box\u00bb][vc_column_inner]

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Revisi\u00f3n de Etiquetado e Ingredientes de Medicamentos<\/h3>\n

Entre otros aspectos, FDA requiere que las etiquetas de medicamentos para libre venta (\u201cOTC drugs\u201d) listen los ingredientes activos, los usos del medicamento, advertencias espec\u00edficas e instrucciones para una dosis adecuada. Registrar Corp puede revisar su etiquetado de medicamentos para el cumplimiento de las regulaciones de la FDA.[\/vc_column_text][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][vc_row_inner el_class=\u00bbrow-content-center tile-box\u00bb][vc_column_inner]

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Revisi\u00f3n de Ingredientes y Etiquetado de Cosm\u00e9ticos<\/h3>\n

La FFDCA proh\u00edbe la distribuci\u00f3n de productos cosm\u00e9ticos mal etiquetados. Un producto cosm\u00e9tico es considerado como mal etiquetado si las declaraciones de su etiquetado son falsas o enga\u00f1osas, si este no declara la informaci\u00f3n requerida o si el contenedor est\u00e1 hecho o llenado de manera enga\u00f1osa. Registrar Corp puede revisar el etiquetado de sus cosm\u00e9ticos para el cumplimiento de los requisitos de la FDA.[\/vc_column_text][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][vc_row_inner el_class=\u00bbrow-content-center tile-box\u00bb][vc_column_inner]

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