{"id":40554,"date":"2016-05-02T17:46:34","date_gmt":"2016-05-02T21:46:34","guid":{"rendered":"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/fda-imports\/alerts\/"},"modified":"2020-02-06T16:22:10","modified_gmt":"2020-02-06T16:22:10","slug":"alerts","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/legacy.registrarcorp.com\/es\/fda-imports\/alerts\/","title":{"rendered":"Alertas de importaci\u00f3n FDA: Lista verde y roja"},"content":{"rendered":"<div class=\"wpb-content-wrapper\">[vc_row][vc_column][vc_row_inner][vc_column_inner][vc_column_text]\n<h2>Alertas de importaci\u00f3n FDA: Lista verde y roja<\/h2>\n[\/vc_column_text][vc_column_text]\n<p>Existen dos tipos de Alertas de Importaci\u00f3n FDA, la m\u00e1s com\u00fan son las\u00a0<strong>Alertas de Importaci\u00f3n en Lista Roja<\/strong>. Para este tipo de alerta, FDA ha notado una serie de incumplimientos en una compa\u00f1\u00eda espec\u00edfica por lo que es agregada a este listado. Por ejemplo, una empresa puede estar en una lista roja por intentar importar semillas contaminadas con salmonella. Una vez que la empresa es agregada a la lista roja, todo cargamento de semillas que esa empresa importe a los Estados Unidos ser\u00e1 detenido sin una examinaci\u00f3n f\u00edsica (DWPE) por un oficial de la FDA.<\/p>\n<p>El otro tipo de Alerta de Importaci\u00f3n son aquellas Alertas por Pa\u00edses Espec\u00edficos. Este tipo de alertas ocurren cuando FDA nota un patr\u00f3n de incumplimientos en los cargamentos de pa\u00edses espec\u00edficos. Por ejemplo, en 1979 FDA encontr\u00f3 un alto \u00edndice de suciedad y descomposici\u00f3n en cargamentos de camar\u00f3n crudo y cocido provenientes de India, por lo que, FDA cre\u00f3 una Alerta de Importaci\u00f3n para incrementar la vigilancia de cargamentos de camar\u00f3n provenientes de la India. Cualquier cargamento de camar\u00f3n, ya sea crudo o cocido, que provenga de India est\u00e1 sujeto a DWPE a menos que el exportador se encuentre identificado en una Lista Verde.<\/p>\n<p>Una\u00a0<strong>Lista Verde\u00a0<\/strong>es un listado de compa\u00f1\u00edas que est\u00e1n exentas de una Alerta de Importaci\u00f3n para un Pa\u00eds espec\u00edfico. Siguiendo el ejemplo anterior, camar\u00f3n exportado por una empresa de la India que se encuentra en una Lista Verde no est\u00e1 sujeta a DWPE.<\/p>\n<hr \/>\n<p><strong>Solicitando una Excepci\u00f3n de Alerta de Importaci\u00f3n a FDA (Retiro de una Lista Roja o Ingreso a una Lista Verde)<\/strong><\/p>\n<p>Si usted encuentra que alguno de sus cargamentos ha sido detenido debido a una Alerta de Importaci\u00f3n debe saber que existen procedimientos por los cuales puede presentar una solicitud de retiro de Lista Roja a FDA as\u00ed como tambi\u00e9n para ser agregado a una Lista Verde. Estos procedimientos generalmente constan de 3 fases:<\/p>\n<ul>\n<li>Un an\u00e1lisis, realizado por su empresa, de la no conformidad que ha causado que FDA identificara a su empresa en esta Alerta de Importaci\u00f3n as\u00ed como tambi\u00e9n una determinaci\u00f3n de las acciones correctivas o medidas preventivas que su empresa deber\u00e1 implementar como respuesta.<\/li>\n<li>Una vez que las acciones correctivas han sido implementadas, FDA requerir\u00e1 evidencia de que estas acciones fueron eficaces en la resoluci\u00f3n del problema, esto incluye (pero no se limita a) obtener prueba de liberaci\u00f3n de cinco a doce cargamentos de producto libre de no conformidades a Estados Unidos. Registrar Corp puede ayudarle con las detenciones de estos cargamentos as\u00ed como con la obtenci\u00f3n y organizaci\u00f3n adecuada de la informaci\u00f3n que ser\u00e1 requerida.<\/li>\n<li>Una vez completados los pasos 1 y 2 mencionados anteriormente, esta evidencia debe ser recopilada y organizada en una petici\u00f3n que es presentada y revisada por la Divisi\u00f3n de Operaciones de Importaci\u00f3n de la FDA.<\/li>\n<\/ul>\n<p>De acuerdo con FDA, en 2013 de aproximadamente 13,000 compa\u00f1\u00edas que se encontraban en una lista roja por alerta de importaci\u00f3n, un porcentaje menor al 3% solicitaron ser removidas y solo 165 compa\u00f1\u00edas fueron agregadas a una lista verde. Las peticiones de retiro de alerta de importaci\u00f3n suelen ser extensas y complicadas, requiriendo cientos de p\u00e1ginas de documentos evidencia.<\/p>\n<p>Registrar Corp hace de estas peticiones un procedimiento f\u00e1cil ayud\u00e1ndole a redactar su petici\u00f3n a FDA, la cual incluir\u00e1 declaraciones certificadas por personal apropiado de su empresa, la documentaci\u00f3n requerida as\u00ed como cualquier otra evidencia necesaria. Adicionalmente Registrar Corp le ayudar\u00e1 redactando una explicaci\u00f3n a FDA de c\u00f3mo esta petici\u00f3n justifica el retiro de su empresa de una Lista Roja o la adici\u00f3n a una Lista Verde.<\/p>\n<p>Si usted est\u00e1 interesado en tener a una empresa identificada en una Lista Verde de la FDA o en el retiro de una Lista Roja de la FDA,\u00a0<a href=\"..\/\">haga clic aqu\u00ed<\/a>.<\/p>\n<p>Para conocer si su empresa, competidor o su importador Estadounidense se encuentra en una Alerta de Importaci\u00f3n,\u00a0<a href=\"\/es\/monitor\/\">haga clic aqu\u00ed<\/a>.<\/p>\n[\/vc_column_text][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][\/vc_column][\/vc_row]\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>[vc_row][vc_column][vc_row_inner][vc_column_inner][vc_column_text] Alertas de importaci\u00f3n FDA: Lista verde y roja [\/vc_column_text][vc_column_text] Existen dos tipos de Alertas de Importaci\u00f3n FDA, la m\u00e1s com\u00fan son las\u00a0Alertas de Importaci\u00f3n en Lista Roja. 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