{"id":40918,"date":"2011-12-20T12:37:01","date_gmt":"2011-12-20T12:37:01","guid":{"rendered":"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/shipment-detained-by-fda-tips-on-how-to-best-deal-with-a-detention\/"},"modified":"2020-02-10T18:41:04","modified_gmt":"2020-02-10T18:41:04","slug":"shipment-detained-by-fda-tips-on-how-to-best-deal-with-a-detention","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/legacy.registrarcorp.com\/de\/shipment-detained-by-fda-tips-on-how-to-best-deal-with-a-detention\/","title":{"rendered":"Sendung von der FDA zur\u00fcckgehalten? Tipps zum Umgang mit einer Zur\u00fcckhaltung"},"content":{"rendered":"<p>Eine <strong>&#8220;Zur\u00fcckhaltung (Detention)&#8221;<\/strong> des Imports liegt vor, wenn die FDA (oder die f\u00fcr die FDA handelnde US Zoll- und Grenzschutzbeh\u00f6rde) bei der Pr\u00fcfung eines von der FDA regulierten Produkts den Import zur weiteren Pr\u00fcfung anh\u00e4lt. F\u00fcr die weitere Untersuchung sind h\u00e4ufig Laboranalysen oder wissenschaftliche und technische Daten zum Produkt erforderlich. Import-Zur\u00fcckhaltungen sind kostspielig, auch wenn das Produkt letztendlich von der FDA freigegeben wird und in die USA eingef\u00fchrt werden darf. Der Prozess verz\u00f6gert Lieferungen, erschwert die Logistik und erh\u00f6ht oft die Lagerkosten. Dar\u00fcber hinaus erm\u00e4chtigt das im Jahr 2011 verabschiedete Gesetz zur Modernisierung der Lebensmittelsicherheit (Food Safety Modernization Act\u00a0 (FSMA)) die FDA Importeure und Exporteure die FDA-Kosten die im Zusammenhang mit bestimmten Beschlagnahmungen entstanden sind in Rechnung zu stellen.<\/p>\n<p>Import-Zur\u00fcckhaltungen enden auf zwei Weisen. Entweder wird das Produkt freigegeben und darf in die Vereinigten Staaten eingef\u00fchrt werden oder es wird ihm der Eintritt verweigert. Eine Importverweigerung (import refusal) tritt auf, wenn die FDA feststellt, dass das Produkt nicht in die USA eingef\u00fchrt werden darf. An diesem Punkt muss das Produkt an einen anderen Ort versandt oder zerst\u00f6rt werden.<\/p>\n<p>Nat\u00fcrlich sollten Importeure und Exporteure nach M\u00f6glichkeit bestrebt sein, Beschlagnahmungen zu vermeiden. Viele Inhaftierungen sind jedoch unvermeidlich. Wenn ein importiertes Produkt festgehalten wird, sollten Importeure und Exporteure geeignete Ma\u00dfnahmen ergreifen, damit die FDA die Einfuhr nicht verweigert.<\/p>\n<p>F\u00fcr Unternehmen, die mit einer Zur\u00fcckhaltung\u00a0konfrontiert sind, ist es wichtig, ordnungsgem\u00e4\u00df zu handeln. Wir empfehlen die folgenden Sofortma\u00dfnahmen:<\/p>\n<p>1) Sammeln Sie zun\u00e4chst die Fakten \u00fcber die Zur\u00fcckhaltung. <strong>Streiten Sie nicht mit der FDA oder dem Inspektor, der Ihr Produkt beschlagnahmt hat.<\/strong> Antworten Sie nicht auf die Zur\u00fcckhaltungs-Anklagepunkte, bis Sie alle Fakten \u00fcber die Zur\u00fcckhaltung zusammengetragen haben und sich der Bedenken der FDA bewusst sind. Beachten Sie, dass Sie die Situation m\u00f6glicherweise nicht objektiv von der Position des FDA-Inspektors sehen k\u00f6nnen, der Ihr Produkt beschlagnahmt hat und dass Sie m\u00f6glicherweise nicht alle Nuancen einer bestimmten FDA-Verordnung kennen. Wenn Sie die Nuancen von FDA-Zur\u00fcckhaltung nicht richtig einsch\u00e4tzen, kann dies dazu f\u00fchren, dass Sie unbeabsichtigt die Dinge verschlimmern. Wenn die Sendung mehr als den Nominalwert hat, lohnt es sich, einen professionellen Berater zu beauftragen, der mit der FDA und ihren Verfahren vertraut ist (wie Registrar Corp), um Sie mit Ihrer Zur\u00fcckhaltung zu unterst\u00fctzen, anstatt zu versuchen, das Problem ohne diese Hilfe zu l\u00f6sen. <em>Hinweis f\u00fcr Nicht-US-Exporteure: Wenn Sie Registrar Corp als US-Agent f\u00fcr die FDA-Kommunikation in Ihrer Einrichtung benannt haben, kann die Assistenz mit Zur\u00fcckhaltung ohne zus\u00e4tzliche Kosten geleistet werden (abh\u00e4ngig vom Grund der Zur\u00fcckhaltung). Wenden Sie sich einfach an Ihren Spezialisten von Registrar Corp, sobald Sie erfahren, dass die Sendung festgehalten wird. Bitte kontaktieren Sie Registrar Corp, bevor Sie mit der FDA \u00fcber die Inhaftierung sprechen.<\/em><\/p>\n<p>2) Nach Beschlagnahmung einer Sendung stellt die FDA dem registrierten Importeur und dem Zollagenten, der die Sendungs-Ankunft angemeldet hat, ein schriftliches Dokument mit der Bezeichnung <strong>&#8220;Notice of Action&#8221;<\/strong> aus. Dieses Dokument enth\u00e4lt die formellen Gr\u00fcnde f\u00fcr die Zur\u00fcckhaltung der Produkte und zeigt, gegen welchen FDA-Gesetzesabschnitt m\u00f6glicherweise versto\u00dfen wurde. Dies sind die Anklagepunkte, auf die Sie reagieren m\u00fcssen &#8212; mit Nachweis, nicht mit Masse. Wie die von der FDA ver\u00f6ffentlichten Statistiken zeigen (siehe <a href=\"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/fda-releases-detention-statistics-for-fy-2011\/\">Blog<\/a>\u00a0vom 8. Dezember), kann die FDA beschlagnahmte Produkte freigeben, sobald ausreichende Nachweise vorliegen, die die in der Bekanntmachung genannte Anklage widerlegen. In der Notice of Action wird eine Frist f\u00fcr Ihre Antwort festgelegt, die als Antwortdatum (\u201cRespond By\u201d date) bezeichnet wird. Diese Frist sollte ernst genommen werden. Wenn sie ohne Verl\u00e4ngerung verstreicht, ist es zu sp\u00e4t, um auch die Verweigerung zul\u00e4ssiger Ware zu verhindern!<\/p>\n<p>3) Wenden Sie sich an Registrar Corp f\u00fcr umgehende Assistenz auch wenn Registrar Corp nicht als US-Agent f\u00fcr Ihren Betrieb benannt ist. Rufen Sie einfach an unter der Nummer: + 1-757-224-0177 oder kontaktieren Sie die online Live-Hilfe unter\u00a0<a href=\"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/livehelp\">https:\/\/regstaging.wpengine.com\/livehelp<\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><!--:--><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Eine &#8220;Zur\u00fcckhaltung (Detention)&#8221; des Imports liegt vor, wenn die FDA (oder die f\u00fcr die FDA handelnde US Zoll- und Grenzschutzbeh\u00f6rde) bei der Pr\u00fcfung eines von der FDA regulierten Produkts den Import zur weiteren Pr\u00fcfung anh\u00e4lt. F\u00fcr die weitere Untersuchung sind h\u00e4ufig Laboranalysen oder wissenschaftliche und technische Daten zum Produkt erforderlich. 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