{"id":40897,"date":"2019-05-15T08:00:22","date_gmt":"2019-05-15T12:00:22","guid":{"rendered":"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/top-3-food-safety-plan-issues-cited-by-fda-during-inspections-2\/"},"modified":"2020-02-10T17:34:24","modified_gmt":"2020-02-10T17:34:24","slug":"top-3-food-safety-plan-issues-cited-by-fda-during-inspections-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/legacy.registrarcorp.com\/de\/top-3-food-safety-plan-issues-cited-by-fda-during-inspections-2\/","title":{"rendered":"Die drei wichtigsten Probleme im Zusammenhang mit Lebensmittelsicherheitspl\u00e4nen, die von der FDA bei Inspektionen angef\u00fchrt wurden"},"content":{"rendered":"<p>Gem\u00e4\u00df den Vorschriften zur vorbeugenden Kontrolle (Preventive Control Rules) m\u00fcssen die meisten Lebensmittel- und Getr\u00e4nkebetriebe, die in den USA t\u00e4tig sind oder in den US-Markt exportieren, schriftliche Lebensmittelsicherheitspl\u00e4ne entwickeln und umsetzen, die die von der US Food and Drug Administration (FDA) vorgeschriebene Methode der Gefahrenanalyse und risikobasierten vorbeugenden Kontrollen (Hazard Analysis and Risk Based Preventive Controls (HARPC)) anwenden.<\/p>\r\n<!-- \/wp:post-content -->\r\n\r\n<!-- wp:paragraph -->\r\n<p>Ein vollst\u00e4ndiger Lebensmittelsicherheitsplan muss aus mehreren Komponenten bestehen, einschlie\u00dflich eines Abschnitts, in dem Gefahren identifiziert werden und eines weiteren, der die Kontrollen f\u00fcr diese Gefahren auff\u00fchrt. Nachdem alle Einhaltungstermine f\u00fcr Preventive Controls f\u00fcr Lebensmittel f\u00fcr Menschen (und die meisten f\u00fcr Tierfutter) verstrichen sind, wird die FDA wahrscheinlich den Lebensmittelsicherheitsplan eines Betriebs w\u00e4hrend einer Inspektion \u00fcberpr\u00fcfen. Wenn der Inspektor feststellt, dass Komponenten im Lebensmittelsicherheitsplan eines Betriebs fehlen, kann dies zu einer Versto\u00df-Mitteilung f\u00fchren. Hier einige der <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations\/inspection-references\/inspection-citation\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\" aria-label=\"am h\u00e4ufigsten benannten Probleme bei Inspektionen in den Jahren 2018 und 2019 (opens in a new tab)\">am h\u00e4ufigsten benannten Probleme bei Inspektionen in den Jahren 2018 und 2019<\/a>:<\/p>\r\n<!-- \/wp:paragraph -->\r\n\r\n<!-- wp:paragraph -->\r\n<p><strong>Fehler beim Erkennen einer Gefahr, die eine Kontrolle erfordert<\/strong><\/p>\r\n<!-- \/wp:paragraph -->\r\n\r\n<!-- wp:paragraph -->\r\n<p>Es gibt viele Arten von Gefahren f\u00fcr die Lebensmittelproduktion. Ohne Ber\u00fccksichtigung aller M\u00f6glichkeiten kann es leicht sein, eine zu \u00fcbersehen. Die FDA verlangt von Betrieben, dass unter Aufsicht einer qualifizierten Person f\u00fcr Pr\u00e4ventionskontrollen (Preventive Controls Qualified Individual (PCQI)) alle bekannten oder \u00fcblicherweise vorhersehbaren biologischen, chemischen (einschlie\u00dflich radiologischen) und physikalischen Gefahren (\u2018known or reasonably foreseeable biological, chemical (including radiological), and physical hazards\u2019) f\u00fcr jede Art von hergestellten, verarbeiteten, verpackten oder aufbewahrten Lebensmitteln in diesem Betrieb zu identifizieren.<\/p>\r\n<!-- \/wp:paragraph -->\r\n\r\n<!-- wp:list -->\r\n<ul>\r\n<li><strong>Biologische Gefahren<\/strong>: Diese k\u00f6nnen verursacht werden, wenn sch\u00e4dliche Mikroorganismen in einem Lebensmittel vorhanden sind. Dies k\u00f6nnen Bakterien, Viren oder Parasiten sein. Sie k\u00f6nnen durch die Umwelt oder durch unzureichende Hygienema\u00dfnahmen verursacht werden. Kreuzkontaminationen k\u00f6nnen auch w\u00e4hrend des Transports, der Handhabung, Verarbeitung und Lagerung auftreten.<\/li>\r\n<li><strong>Chemische \/ radiologische Gefahren<\/strong>: Eine chemische Kontamination kann aus einer Vielzahl von Quellen stammen, einschlie\u00dflich der Umwelt, dem Zusatz von Pestiziden oder Arzneimitteln, Chemikalien, die bei der Herstellung eingef\u00fchrt wurden oder durch den Zusatz von nicht zugelassenen Lebensmittelzusatzstoffen oder Lebensmittelallergenen.<\/li>\r\n<li><strong>Physikalische Gefahren<\/strong>: Bei diesen Gefahren handelt es sich um Fremdstoffe, die versehentlich in Lebensmittel gelangen, z. B. Metallteile, Kunststoffteile, Holzsp\u00e4ne oder Glas.<\/li>\r\n<\/ul>\r\n<!-- \/wp:list -->\r\n\r\n<!-- wp:paragraph -->\r\n<p>Diese Gefahren k\u00f6nnen auf nat\u00fcrliche Weise auftreten, unbeabsichtigt oder absichtlich zum wirtschaftlichen Vorteil eingef\u00fchrt werden. Jeder Prozessschritt muss f\u00fcr jede Art von Lebensmitteln, die in einem Betrieb verarbeitet werden, auf diese Gefahren hin analysiert werden. Die Gefahren h\u00e4ngen von der Art des Produkts und seiner Herstellung ab. Die Ergebnisse der Gefahrenanalyse bestimmen, welche Preventive Control erforderlich sind. Um sicherzustellen, dass Sie eine entsprechende Gefahr nicht \u00fcbersehen, sollten Sie alle m\u00f6glichen Arten von Gefahren und Szenarien ber\u00fccksichtigen.<\/p>\r\n<!-- \/wp:paragraph -->\r\n\r\n<!-- wp:paragraph -->\r\n<p><strong>Fehler beim Identifizieren einer Preventive Control, wenn eine ben\u00f6tigt wurde<\/strong><\/p>\r\n<!-- \/wp:paragraph -->\r\n\r\n<!-- wp:paragraph -->\r\n<p>Nach dem Erkennen einer potenziellen signifikanten Gefahr ist eine Kontrolle erforderlich, um diese Gefahr zu beseitigen oder zu minimieren. Es besteht eine gewisse Flexibilit\u00e4t in Bezug auf die Art der Steuerung, und diese h\u00e4ngt von der Art des Produkts und seiner Herstellung ab. Diese Preventive Controls m\u00fcssen geschrieben und dann implementiert werden, um die Sicherheit des Produkts zu gew\u00e4hrleisten. Alle Phasen des Produktionsprozesses sollten ber\u00fccksichtigt werden. Beispiele f\u00fcr Preventive Controls sind:<\/p>\r\n<!-- \/wp:paragraph -->\r\n\r\n<!-- wp:list -->\r\n<ul>\r\n<li><strong>Prozesskontrolle:<\/strong> Jede Prozedur oder Praxis in den Betriebsabl\u00e4ufen des Betriebs, z. B. die Sicherstellung, dass die Temperaturen angemessen gehalten werden, um ein Produkt richtig zu erw\u00e4rmen oder abzuk\u00fchlen oder anzus\u00e4uern oder zu bestrahlen.<\/li>\r\n<li><strong>Kontrolle von Lebensmittelallergenen<\/strong>: Dies kann das Verhindern des Kontakts von Allergenen w\u00e4hrend der Lagerung, Handhabung oder Verwendung eines Lebensmittelprodukts und das angemessene Kennzeichnen des Lebensmittelprodukts gem\u00e4\u00df dem Lebensmittelallergenkennzeichnungs- und Verbraucherschutzgesetz (Food Allergen Labeling and Consumer Protection Act (FALCPA)) umfassen.<\/li>\r\n<li><strong>Sanit\u00e4rkontrollbetriebe:<\/strong> Insbesondere solche Betriebe, die verzehrfertige Produkte herstellen, m\u00fcssen die mit dem Produktionsprozess verbundenen Oberfl\u00e4chen, Ger\u00e4te und Utensilien, die mit Lebensmitteln in Ber\u00fchrung kommen, sauber halten und Kreuzkontaminationen durch rohe oder verarbeitete Produkte verhindern.<\/li>\r\n<li><strong>R\u00fcckrufpl\u00e4ne<\/strong>: Betriebe, in denen Lebensmittel hergestellt werden, f\u00fcr die eine Gefahr festgestellt wurde, m\u00fcssen einen R\u00fcckrufplan (recall plan) haben.<\/li>\r\n<li><strong>Sonstige Kontrollen<\/strong>: Alle Verfahren, Praktiken und Prozesse sollten ber\u00fccksichtigt werden, um festzustellen, ob ein Schritt eine Preventive Control darstellt, z. B. Hygieneschulung oder andere gute Herstellungspraktiken (good manufacturing practices).<\/li>\r\n<\/ul>\r\n<!-- \/wp:list -->\r\n\r\n<!-- wp:paragraph -->\r\n<p><strong>Datens\u00e4tze der Preventive Controls entsprachen nicht den allgemeinen Datensatzanforderungen<\/strong><\/p>\r\n<!-- \/wp:paragraph -->\r\n\r\n<!-- wp:paragraph -->\r\n<p>Die Erstellung des Lebensmittelsicherheitsplans Ihres Betriebs endet nicht damit, Gefahren zu identifizieren und Kontrollen einzurichten. Die FDA verlangt umfassende Aufzeichnungen, um sicherzustellen, dass der Lebensmittelsicherheitsplan ordnungsgem\u00e4\u00df umgesetzt wurde und weiterhin effektiv und konsistent ist. Aufzeichnungen, die aufbewahrt werden m\u00fcssen, umfassen:<\/p>\r\n<!-- \/wp:paragraph -->\r\n\r\n<!-- wp:list -->\r\n<ul>\r\n<li>Dokumentation auf der Basis, dass keine Preventive Control f\u00fcr eine identifizierte Gefahr eingerichtet wurde<\/li>\r\n<li>Dokumentation zur \u00dcberwachung der Preventive Controls des Lebensmittelsicherheitsplans<\/li>\r\n<li>Dokumentation aller ergriffenen Korrekturma\u00dfnahmen<\/li>\r\n<li>Dokumentation zu allen \u00dcberpr\u00fcfungsaktivit\u00e4ten, einschlie\u00dflich der \u00dcberpr\u00fcfung von Prozesskontrollen, der Kalibrierung von Instrumenten, der Produktpr\u00fcfung, der Umwelt\u00fcberwachung und der erneuten Analyse des Lebensmittelsicherheitsplans<\/li>\r\n<li>Dokumentation aller relevanten Schulungen f\u00fcr Mitarbeiter und Pr\u00e4ventionskontrollen Qualifizierte Personen (Preventive Controls Qualified Individuals (PCQI))<\/li>\r\n<\/ul>\r\n<!-- \/wp:list -->\r\n\r\n<!-- wp:paragraph -->\r\n<p>Diese Aufzeichnungen m\u00fcssen detailliert sein und gleichzeitig mit der jeweiligen Ma\u00dfnahme erstellt werden und m\u00fcssen mindestens zwei Jahre aufbewahrt werden. Die Aufzeichnungen zielen darauf ab, Ihren Lebensmittelsicherheitsplan beizubehalten, w\u00e4hrend er wirksam bleibt, insbesondere wenn \u00c4nderungen am Produktionsprozess vorgenommen werden.<\/p>\r\n<!-- \/wp:paragraph -->\r\n\r\n<!-- wp:paragraph -->\r\n<p>Registrar Corp ist ein private Firma, die Unternehmen bei der Einhaltung der FDA-Vorschriften unterst\u00fctzt. Unsere Lebensmittelsicherheitsspezialisten sind PCQIs und k\u00f6nnen Ihren Betrieb bei der <a href=\"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/fda-food\/fsma-services\/harpc-plan\/?\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\" aria-label=\"Entwicklung eines HARPC-Lebensmittelsicherheitsplans (opens in a new tab)\">Entwicklung eines HARPC-Lebensmittelsicherheitsplans<\/a> unterst\u00fctzen sowie eine <a href=\"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/fda-food\/food-safety\/inspection\/?\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\" aria-label=\"Probe-Inspektion Ihres Betriebs durchf\u00fchren (opens in a new tab)\">Probe-Inspektion Ihres Betriebs durchf\u00fchren<\/a>, um Sie bei der Vorbereitung auf eine FDA-Inspektion zu unterst\u00fctzen. F\u00fcr weitere Informationen kontaktieren Sie uns unter + 1-757-224-0177 oder unter <a href=\"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/livehelp\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\" aria-label=\"www.registrarcorp.com\/livehelp. 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