{"id":40895,"date":"2019-06-18T10:52:04","date_gmt":"2019-06-18T14:52:04","guid":{"rendered":"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/registrar-corp-adds-registration-numbers-to-fda-compliance-monitor\/"},"modified":"2020-02-10T17:30:47","modified_gmt":"2020-02-10T17:30:47","slug":"registrar-corp-adds-registration-numbers-to-fda-compliance-monitor","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/legacy.registrarcorp.com\/de\/registrar-corp-adds-registration-numbers-to-fda-compliance-monitor\/","title":{"rendered":"Registrar Corp f\u00fcgt dem FDA Compliance Monitor Registrierungsnummern hinzu"},"content":{"rendered":"

Registrar Corp hat seinem FDA Compliance Monitor<\/a> die Registrierungsnummern der US Food and Drug Administration (FDA) hinzugef\u00fcgt. Um Verz\u00f6gerungen und Zur\u00fcckhaltungen zu vermeiden, k\u00f6nnen Benutzer jetzt vor dem Import den Registrierungsstatus ihrer Lieferanten \u00fcberpr\u00fcfen.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n

Lebensmittel-, Arzneimittel- und Medizinprodukteunternehmen m\u00fcssen sich bei der FDA registrieren<\/a> lassen, bevor sie ihre Produkte in den USA verkaufen. Nach erfolgreicher Registrierung wird den Betrieben eine eindeutige FDA-Registrierungsnummer zugewiesen. Diese Nummern k\u00f6nnen abrupt ung\u00fcltig werden, wenn die Registrierung nach einem Eigent\u00fcmerwechsel nicht ordnungsgem\u00e4\u00df aktualisiert wird, die Registrierung nicht von einer autorisierten Person \u00fcbermittelt wurde, der US-Agent des Betriebs die Ernennung nicht akzeptiert oder die Registrierung des Betriebs wird vor Ablauf der Frist f\u00fcr die Verl\u00e4ngerung der FDA-Registrierung nicht ordnungsgem\u00e4\u00df erneuert. Ung\u00fcltige Registrierungen k\u00f6nnen zu Verz\u00f6gerungen oder Zur\u00fcckhaltungen am Einfuhrhafen f\u00fchren.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n

\u00dcberwachung der Registrierungen von Lebensmittelbetrieben<\/strong><\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n

Lebensmittelbetriebe m\u00fcssen ihre Registrierungen zwischen Oktober und Dezember jedes geraden Jahres erneuern. Nach diesem Zeitraum entfernt die FDA alle nicht erneuerten Registrierungen<\/a> aus ihrer Datenbank. Im Jahr 2019 wurden 20% der FDA-Registrierungen von Lebensmittelbetrieben aus der FDA-Datenbank entfernt.<\/strong><\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n

Die Registrierungsnummern f\u00fcr Lebensmittelbetriebe sind nicht \u00f6ffentlich verf\u00fcgbar, was diese neue Funktion zu einer beispiellosen Gelegenheit f\u00fcr Lebensmittelimporteure macht. Der sofortige Zugriff auf alle Registrierungsnummern Ihrer Lieferanten an einem Ort ist hilfreich, um Vorank\u00fcndigungen (Prior Notices)\u00a0 einzureichen und die Einhaltung der FDA-Registrierungsanforderungen durch die Lieferanten zu \u00fcberpr\u00fcfen. Im Voraus zu wissen, ob die Registrierungsnummer Ihres Lieferanten ung\u00fcltig ist, ist f\u00fcr Importeure von unsch\u00e4tzbarem Wert und hilft, kostspielige Liegekosten zu vermeiden.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n

\u00dcberwachung der Registrierungen von Medizinprodukt- und Arzneimitteleinrichtungen<\/strong><\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n

Die FDA schreibt vor, dass sich Medizinprodukte- und Arzneimittelbetriebe jedes Jahr zwischen Oktober und Dezember registrieren m\u00fcssen. Betriebe, die nicht gem\u00e4\u00df den Anforderungen der FDA erneuert wurden, werden aus ihrer Datenbank entfernt. Bei der letzten Entfernung ist die Gesamtzahl der Registrierungen von Medizinprodukten um 9% gesunken. Medizinprodukte oder Arzneimittel von Unternehmen ohne g\u00fcltige Registrierung k\u00f6nnen im Hafen zur\u00fcckgehalten oder sogar abgelehnt werden, was zu Verz\u00f6gerungen f\u00fchren kann, die die Kaufentscheidungen der Importeure beeinflussen k\u00f6nnen.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n

Um zu wissen, ob eine Registrierung noch g\u00fcltig ist, muss die Registrierungsdatenbank f\u00fcr Medizinprodukte- und Arzneimittelbetriebe der FDA f\u00fcr jeden einzelnen Lieferanten jedes Mal \u00fcberpr\u00fcft werden, wenn er eine Sendung erhalten m\u00f6chte. Der Monitor beseitigt diesen Aufwand, indem Benutzer die Registrierungsnummern ihrer Lieferanten schnell und einfach an einem Ort \u00fcberpr\u00fcfen k\u00f6nnen. Der Monitor verfolgt kontinuierlich den Status der Registrierungsnummern und benachrichtigt die Benutzer automatisch, wenn eine Registrierung ung\u00fcltig wird, sodass sowohl die Betriebe als auch ihre Importeure die Nichteinhaltung proaktiv beheben k\u00f6nnen, bevor Probleme im Hafen auftreten.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n

\u00dcber den Monitor<\/strong><\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n

Registrar Corp hat den FDA-Compliance-Monitor<\/a> entwickelt, um Unternehmen bei der \u00dcberwachung der Lieferkette gem\u00e4\u00df den Bestimmungen des Programms zur vorbeugenden Kontrolle und \u00dcberpr\u00fcfung ausl\u00e4ndischer Lieferanten (Preventive Controls and Foreign Supplier Verification Program (FSVP)) zu unterst\u00fctzen. Der Monitor aggregiert und erg\u00e4nzt Daten aus f\u00fcnf FDA-Datenbanken, um umfassende, aktuelle Compliance-Berichte \u00fcber alle von der FDA regulierten Unternehmen bereitzustellen. Unternehmen k\u00f6nnen auf einfache Weise Folgendes \u00fcberwachen:<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n