{"id":40893,"date":"2019-08-01T10:48:20","date_gmt":"2019-08-01T14:48:20","guid":{"rendered":"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/fda-announces-higher-re-inspection-fees-for-fy-2020\/"},"modified":"2020-02-10T17:20:07","modified_gmt":"2020-02-10T17:20:07","slug":"fda-announces-higher-re-inspection-fees-for-fy-2020","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/legacy.registrarcorp.com\/de\/fda-announces-higher-re-inspection-fees-for-fy-2020\/","title":{"rendered":"Die FDA k\u00fcndigt h\u00f6here Geb\u00fchren f\u00fcr wiederholte Inspektionen f\u00fcr das Gesch\u00e4ftsjahr 2020 an"},"content":{"rendered":"<p>Die US Food and Drug Administration (FDA) <a href=\"https:\/\/www.federalregister.gov\/documents\/2019\/07\/25\/2019-15817\/food-safety-modernization-act-domestic-and-foreign-facility-reinspection-recall-and-importer\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\" aria-label=\" (opens in a new tab)\">hat angek\u00fcndigt, die Geb\u00fchren f\u00fcr wiederholte Inspektionen bei betroffenen inl\u00e4ndischen und ausl\u00e4ndischen Lebensmittelbetrieben und US Importeuren f\u00fcr das Gesch\u00e4ftsjahr 2020 zu erh\u00f6hen.<\/a> Die Geb\u00fchr f\u00fcr eine erneute Inspektion ausl\u00e4ndischer Betriebe im Gesch\u00e4ftsjahr 2020 wird 301 USD pro Stunde betragen, eine Erh\u00f6hung von 282 USD pro Stunde im Gesch\u00e4ftsjahr 2019. Die Geb\u00fchr f\u00fcr eine wiederholte Inspektion eines inl\u00e4ndischen Betriebs im Gesch\u00e4ftsjahr 2020 wird 258 USD pro Stunde betragen, eine Erh\u00f6hung von 253 USD pro Stunde im Gesch\u00e4ftsjahr 2019. Die neuen Geb\u00fchren haben G\u00fcltigkeit im Zeitraum ab dem 1. Oktober 2019 bis zum 30. September 2020.<\/p>\r\n<!-- \/wp:post-content -->\r\n\r\n<!-- wp:paragraph -->\r\n<p>F\u00fcr Routineinspektionen wird keine Geb\u00fchr erhoben. Wenn die FDA jedoch erhebliche Verst\u00f6\u00dfe in Bezug auf die Lebensmittelsicherheit feststellt, kann eine erneute Inspektion durchgef\u00fchrt werden, um sicherzustellen, dass geeignete Korrekturma\u00dfnahmen zur Behebung der Compliance-Probleme ergriffen werden. Das Gesetz Food Safety Modernization Act (FSMA) erm\u00e4chtigt die FDA, st\u00fcndliche Geb\u00fchren f\u00fcr die \u00dcberpr\u00fcfung nicht konformer Betriebe zur Deckung der Lohn-, Reise- und sonstigen Kosten im Zusammenhang mit der wiederholten Inspektion zu berechnen und zu erheben. Jedes Jahr sch\u00e4tzt die FDA ihre Kosten im Zusammenhang mit erneuten Inspektionen und passt sie an die Inflation und die gestiegenen Kosten f\u00fcr das folgende Jahr an. Diese Geb\u00fchren werden f\u00fcr jede Zeit veranschlagt, die \u201ef\u00fcr jedwede Komponenten einer solchen Inspektion auch immer als notwendig erachtet wird\u201c, und die endg\u00fcltigen Kosten k\u00f6nnen sich leicht auf mehrere tausend Dollar belaufen.<\/p>\r\n<!-- \/wp:paragraph -->\r\n\r\n<!-- wp:paragraph -->\r\n<p><strong>Inspektionen und h\u00e4ufige Verst\u00f6\u00dfe gegen die Lebensmittelsicherheit<\/strong><\/p>\r\n<!-- \/wp:paragraph -->\r\n\r\n<!-- wp:paragraph -->\r\n<p>Wenn Sie Ihren Lebensmittelbetrieb bei der FDA registrieren, erkl\u00e4ren Sie sich damit einverstanden, dass die FDA routinem\u00e4\u00dfige Inspektionen Ihres Betriebs auf Einhaltung der Vorschriften durchf\u00fchrt. W\u00e4hrend dieser Inspektionen beurteilt die FDA unter anderem, ob Ihr Betrieb die aktuellen Good Manufacturing Practices (cGMPs) und Ihren Lebensmittelsicherheitsplan einh\u00e4lt.<\/p>\r\n<!-- \/wp:paragraph -->\r\n\r\n<!-- wp:paragraph -->\r\n<p>Wenn nach Abschluss der Inspektion ein Konformit\u00e4tsproblem festgestellt wird, \u00fcbermittelt der Inspektor dem Betrieb ein Formular 483 oder eine Mitteilung \u00fcber Inspektionsbeobachtungen (Notice of Inspectional Observations). Der Betrieb hat 15 Tage Zeit, um auf die im Formular 483 aufgef\u00fchrten Probleme zu reagieren. Nach \u00dcberpr\u00fcfung gibt die FDA eine endg\u00fcltige Klassifizierung des Konformit\u00e4tsstatus heraus. Wenn \u201eschwerwiegende, zu beanstandende Umst\u00e4nde\u201c festgestellt werden, gibt die FDA eine Official Action Indicated-Klassifizierung (OAI) heraus. Dies kann zu beh\u00f6rdlichen Ma\u00dfnahmen f\u00fchren und in F\u00e4llen, in denen die Probleme direkt mit der physischen Lebensmittelsicherheit zusammenh\u00e4ngen, kann eine erneute Inspektion erfolgen. Nicht-materielle Anforderungen an die Lebensmittelsicherheit, z. B. nicht konforme Etiketten, erfordern keine erneute Inspektion.<\/p>\r\n<!-- \/wp:paragraph -->\r\n\r\n<!-- wp:paragraph -->\r\n<p>Zu den <a href=\"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/de\/fda-2018-inspection-observations\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\" aria-label=\" (opens in a new tab)\">h\u00e4ufigsten Verst\u00f6\u00dfen gegen die Lebensmittelsicherheit<\/a> geh\u00f6rt, Sch\u00e4dlinge nicht ordnungsgem\u00e4\u00df auszuschlie\u00dfen, keine angemessenen Kontrollen f\u00fcr Lebensmittelgefahren einzurichten, die Sauberkeit in einem Betrieb nicht aufrechtzuerhalten und Probleme mit dem Personal zu haben. Die FDA gibt eine<a href=\"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/de\/top-3-food-safety-plan-issues-cited-by-fda-during-inspections\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\" aria-label=\" wachsende Anzahl von Beanstandungen in Bezug auf Lebensmittelsicherheitspl\u00e4ne (opens in a new tab)\"> wachsende Anzahl von Beanstandungen in Bezug auf Lebensmittelsicherheitspl\u00e4ne<\/a> heraus, da seit den Fristen f\u00fcr die meisten Lebensmittelbetriebe bereits eine angemessene Zeit verstrichen ist. Die FDA wird auch Saft- und Meeresfr\u00fcchtebetriebe mit HACCP-Pl\u00e4nen oder Betriebe f\u00fcr Nahrungserg\u00e4nzungsmittel mit erheblichen Verst\u00f6\u00dfen erneut inspizieren. Angesichts der steigenden Geb\u00fchren f\u00fcr wiederholte Inspektionen ist es immer wichtiger geworden, die Anforderungen der FDA an die Lebensmittelsicherheit zu erf\u00fcllen und rechtzeitig auf eine Inspektion vorbereitet zu sein. Die FDA kann auch beh\u00f6rdliche Ma\u00dfnahmen wie Warnschreiben (warning letters), Zur\u00fcckhaltungen (detentions) und Aussetzungen der Registrierung f\u00fcr Verst\u00f6\u00dfe erlassen, was zu weiteren Verz\u00f6gerungen und Kosten f\u00fchrt.<\/p>\r\n<!-- \/wp:paragraph -->\r\n\r\n<!-- wp:paragraph -->\r\n<p>Registrar Corp ist eine private Firma, die Unternehmen bei der Einhaltung der FDA-Bestimmungen unterst\u00fctzt. Wir k\u00f6nnen Ihren Betrieb bei der Vorbereitung einer FDA-Inspektion mit unserem <a href=\"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/de\/fda-food\/food-safety\/inspection\/?lead_source=blog\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\" aria-label=\"Probe-Inspektions-Service (opens in a new tab)\">Probe-Inspektions-Service<\/a> unterst\u00fctzen sowie Ihren Betrieb bei der Entwicklung eines <a href=\"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/de\/fda-food\/fsma-services\/harpc-plan\/?\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\" aria-label=\"HARPC-Lebensmittelsicherheitsplans (opens in a new tab)\">HARPC-Lebensmittelsicherheitsplans<\/a> oder eines <a href=\"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/de\/fda-food\/food-safety\/haccp\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\" aria-label=\"HACCP-Lebensmittelsicherheitsplans (opens in a new tab)\">HACCP-Lebensmittelsicherheitsplans<\/a> unterst\u00fctzen, um Beanstandungen zu vermeiden. F\u00fcr weitere Informationen kontaktieren Sie uns unter + 1-757-224-0177 oder unterhalten Sie sich mit einem unserer Spezialisten rund um die Uhr unter <a href=\"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/livehelp\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\" aria-label=\"www.registrarcorp.com\/livehelp (opens in a new tab)\">regstaging.wpengine.com\/livehelp<\/a>.<\/p>\r\n<!-- wp:paragraph \/-->","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Die US Food and Drug Administration (FDA) hat angek\u00fcndigt, die Geb\u00fchren f\u00fcr wiederholte Inspektionen bei betroffenen inl\u00e4ndischen und ausl\u00e4ndischen Lebensmittelbetrieben und US Importeuren f\u00fcr das Gesch\u00e4ftsjahr 2020 zu erh\u00f6hen. 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