{"id":56614,"date":"2023-01-19T10:44:22","date_gmt":"2023-01-19T15:44:22","guid":{"rendered":"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/fda-cosmetics\/usfda-cosmetics-registration\/"},"modified":"2023-03-14T12:45:33","modified_gmt":"2023-03-14T16:45:33","slug":"usfda-cosmetics-registration","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/legacy.registrarcorp.com\/de\/fda-cosmetics\/usfda-cosmetics-registration\/","title":{"rendered":"US FDA Cosmetics Requirements"},"content":{"rendered":"<div class=\"wpb-content-wrapper\">[vc_row el_id=&#8221;deadlineBar&#8221; el_class=&#8221;hidden&#8221;][vc_column]<div id=\"section-49837\" class=\"el-202564304363c9607c23f9e ss-element gusta-section-vc-element \"><div class=\"section-container\">[vc_section css=\".vc_custom_1625576502073{background-color: #f18805 !important;}\"][vc_row][vc_column][vc_row_inner][vc_column_inner][vc_raw_html]JTNDaDMlM0UlM0NzdHJvbmclM0VaZWl0bGljaCUyMEJlZnJpc3RldGVzJTIwQW5nZWJvdCUzQSUzQyUyRnN0cm9uZyUzRSVDMiVBMFdlbm4lMjBTaWUlMjBzaWNoJTIwaGV1dGUlMjBhbm1lbGRlbiUyQyUyMGVyaGFsdGVuJTIwU2llJUMyJUEwJTNDc3Ryb25nJTIwY2xhc3MlM0QlMjJtb250aERpZmZlcmVuY2UlMjIlM0UxOCUyME1vbmF0ZSUzQyUyRnN0cm9uZyUzRSVDMiVBMFJlZ2lzdHJpZXJ1bmdzLSUyMHVuZCUyMFVTLUFnZW50ZW5zZXJ2aWNlJTIwenVtJTIwJTNDc3Ryb25nJTNFUHJlaXMlMjB2b24lMjAxMiUyME1vbmF0ZW4lM0MlMkZzdHJvbmclM0UuJTNDJTJGaDMlM0U=[\/vc_raw_html][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][\/vc_column][\/vc_row][\/vc_section][vc_row][vc_column][vc_raw_js]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[\/vc_raw_js][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column][vc_raw_html]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[\/vc_raw_html][\/vc_column][\/vc_row]\r\n<\/div><\/div>[\/vc_column][\/vc_row][vc_section el_id=&#8221;section-app&#8221;][vc_row css=&#8221;.vc_custom_1674515691852{background-color: rgba(255,255,255,0.9) !important;*background-color: rgb(255,255,255) !important;}&#8221;][vc_column width=&#8221;1\/4&#8243;][\/vc_column][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243;][vc_column_text]\n<h2>Bereiten Sie sich jetzt darauf vor, die neuen US-amerikanischen FDA-Anforderungen f\u00fcr Kosmetikunternehmen zu erf\u00fcllen<\/h2>\n<p>Die Vereinigten Staaten haben k\u00fcrzlich <a href=\"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/10-ways-mocra-will-transform-cosmetics-regulations\/\">den Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 (MoCRA)<\/a> erlassen und damit die Regulierungsbefugnis der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) \u00fcber die Kosmetikindustrie erweitert. MoCRA verlangt von der FDA, umfangreiche neue Vorschriften f\u00fcr Unternehmen festzulegen, die Kosmetika in den USA herstellen und vertreiben.<\/p>\n<p>Viele Regelungen treten bereits 2023 in Kraft.[\/vc_column_text][vc_row_inner css=&#8221;.vc_custom_1676296349619{padding-right: 20px !important;padding-bottom: 20px !important;padding-left: 20px !important;background-color: #eaeaea !important;border-radius: 15px !important;}&#8221; el_class=&#8221;box1&#8243;][vc_column_inner][vc_column_text]\n<h2>Wie kann Registrar Corp helfen?<\/h2>\n<p>Registrar Corp macht die MoCRA-Compliance schnell und einfach. Benennen Sie Registrar Corp als Ihren erforderlichen US-Agenten f\u00fcr die FDA-Kommunikation, und wir werden Ihre Kosmetikeinrichtung so schnell wie m\u00f6glich ordnungsgem\u00e4\u00df registrieren. Wir halten Sie auch auf dem Laufenden, wenn die FDA zus\u00e4tzliche MoCRA-Richtlinien implementiert, um Ihnen zu helfen, konform zu bleiben.<\/p>\n<p><center><br \/>\n<a class=\"form-button form-next\" style=\"background: red; color: #fff; border: red; padding: 10px 15px; font-weight: bold;\" href=\"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/de\/fda-cosmetics\/usfda-cosmetics-registration\/registration\/\" type=\"button\">Anfangen<\/a><\/center>[\/vc_column_text][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][vc_row_inner css=&#8221;.vc_custom_1676307641790{margin-top: 30px !important;margin-bottom: 30px !important;padding-right: 20px !important;padding-bottom: 20px !important;padding-left: 20px !important;background-color: #eaeaea !important;border-radius: 15px !important;}&#8221; el_class=&#8221;box1&#8243;][vc_column_inner][vc_column_text]\n<h2>Was bedeutet MoCRA f\u00fcr Kosmetikunternehmen?<\/h2>\n<p>Im Rahmen von MoCRA wird die FDA Vorschriften erlassen, die den gesamten Lebenszyklus Ihrer Kosmetikprodukte betreffen, von der Herstellung bis zur Vermarktung. Zu den neuen Anforderungen geh\u00f6ren:<\/p>\n<ul>\n<li>Obligatorische FDA-Registrierung f\u00fcr Kosmetikeinrichtungen<\/li>\n<li>Obligatorische Produktauflistungen f\u00fcr jedes in den USA vermarktete Kosmetikprodukt<\/li>\n<li>Berichterstattung \u00fcber unerw\u00fcnschte Ereignisse<\/li>\n<li>Einhaltung der von der FDA herausgegebenen Good Manufacturing Practices (GMPs)<\/li>\n<li>Aufzeichnungen, einschlie\u00dflich Aufzeichnungen \u00fcber unerw\u00fcnschte Ereignisse und Sicherheitsnachweise<\/li>\n<li>Obligatorische R\u00fcckrufe<\/li>\n<li>Deklaration von Duftallergenen<\/li>\n<\/ul>\n<p>Obwohl die FDA noch keine Vorschriften f\u00fcr diese Anforderungen erlassen hat, bietet das Gesetz allgemeine Einblicke, sodass Kosmetikunternehmen mit der Vorbereitung auf die neuen FDA-Anforderungen beginnen k\u00f6nnen.[\/vc_column_text][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][vc_tta_accordion active_section=&#8221;1&#8243; title=&#8221;FAQ&#8221;][vc_tta_section title=&#8221;Was ist MoCRA?&#8221; tab_id=&#8221;1677758902503-63490b56-6927&#8243;][vc_column_text]MoCRA ist der Modernization of Cosmetics Regulation Act von 2022 und wurde am 29. Dezember 2022 unterzeichnet. MoCRA ist die gr\u00f6\u00dfte Reform bestehender Kosmetikvorschriften in den Vereinigten Staaten seit 84 Jahren und legt viele neue Anforderungen fest, wie zum Beispiel:<\/p>\n<ul>\n<li>Registrierung der Einrichtung<\/li>\n<li>Auflistung kosmetischer Produkte<\/li>\n<li>Gute Herstellungspraxis (GMPs)<\/li>\n<li>Sicherheitsnachweis<\/li>\n<li>Neue Kennzeichnungsanforderungen<\/li>\n<li>Meldung von Nebenwirkungen<\/li>\n<li>Aufzeichnungen f\u00fchren<\/li>\n<\/ul>\n[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=&#8221;Wie wird sich MoCRA auf Hersteller von Kosmetika auswirken?&#8221; tab_id=&#8221;1677758902524-a3bd06a9-5f11&#8243;][vc_column_text]Unter MoCRA umfasst der Begriff &#8220;facility&#8221; jede Einrichtung, die kosmetische Produkte herstellt oder verarbeitet, die in den Vereinigten Staaten vertrieben werden. Einrichtungen m\u00fcssen sich registrieren und die von der FDA aufgestellten GMPs einhalten.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=&#8221;Wer gilt als Verantwortlicher im Sinne des MoCRA?&#8221; tab_id=&#8221;1677759041239-cced8334-7c96&#8243;][vc_column_text]Der Begriff &#8220;verantwortliche Person&#8221; bezeichnet den Hersteller, Verpacker oder Vertreiber eines kosmetischen Produkts, dessen Name auf dem Produktetikett gem\u00e4\u00df Abschnitt 609 (a) des FD &amp; C Act oder Abschnitt 4 (a) des Fair Packaging and Labeling Act erscheint. Die &#8220;verantwortliche Person&#8221; ist verantwortlich f\u00fcr:<\/p>\n<ul>\n<li>Auflistung kosmetischer Produkte<\/li>\n<li>Meldung von Nebenwirkungen<\/li>\n<li>Sicherheitsnachweis<\/li>\n<li>Kennzeichnung<\/li>\n<li>Offenlegung und Aufzeichnungen \u00fcber Duftstoffallergene<\/li>\n<\/ul>\n[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=&#8221;Gibt es Ausnahmen f\u00fcr die Registrierung von Einrichtungen?&#8221; tab_id=&#8221;1677759120478-76bbe6d4-257b&#8221;][vc_column_text]Ja, kleine Unternehmen werden flexiblere und vereinfachte Anforderungen haben. Die FDA definiert ein kleines Unternehmen als ein Unternehmen mit einem durchschnittlichen Bruttojahresumsatz in den USA f\u00fcr den vorherigen 3-Jahreszeitraum von weniger als 1.000.000 US-Dollar, inflationsbereinigt. Dies gilt nicht f\u00fcr verantwortliche Personen oder Einrichtungen, die kosmetische Mittel herstellen, die:<\/p>\n<ul>\n<li>mit den Augen in Ber\u00fchrung kommen,<\/li>\n<li>injiziert werden,<\/li>\n<li>f\u00fcr den internen Gebrauch bestimmt sind,<\/li>\n<li>Oder das Aussehen f\u00fcr mehr als 24 Stunden unter Nutzungsbedingungen \u00e4ndern, welche handels\u00fcblich oder gew\u00f6hnlich sind.<\/li>\n<\/ul>\n[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=&#8221;Wann sind Einrichtungsregistrierungen und Produktlisten erforderlich?&#8221; tab_id=&#8221;1677759224118-2cadfdcc-aaf9&#8243;][vc_column_text]F\u00fcr bestehende Anlagen sind die Einrichtungsregistrierung und Produktlisten bis zum 29. Dezember 2023 f\u00e4llig. Neue Einrichtungen, die kosmetische Produkte f\u00fcr den Vertrieb in den USA herstellen oder verarbeiten, m\u00fcssen sich innerhalb von 60 Tagen nach der Vermarktung des Produkts oder 60 Tage nach Ablauf der Frist f\u00fcr bestehende Einrichtungen registrieren, je nachdem, welcher Zeitpunkt sp\u00e4ter liegt.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=&#8221;Was ist, wenn ich mehrere Kosmetikprodukte habe? Wie liste ich sie alle auf?&#8221; tab_id=&#8221;1677759259005-aa153caf-516d&#8221;][vc_column_text]MoCRA erm\u00f6glicht &#8220;flexible Listungen&#8221;. F\u00fcr kosmetische Produkte mit identischen Formulierungen k\u00f6nnen Unternehmen flexible Listungen einreichen, eine einzige Listung f\u00fcr Formulierungen, die sich nur in Bezug auf Farben, Duft- oder Geschmacksrichtungen oder die Menge des Inhalts unterscheiden.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=&#8221;Was kann ich tun, um mich jetzt auf MoCRA vorzubereiten?&#8221; tab_id=&#8221;1677759287044-0ef4249f-200e&#8221;][vc_column_text]Wenden Sie sich an Registrar Corp, um festzustellen, welche Verantwortlichkeiten Ihr Unternehmen erf\u00fcllen muss, um konform zu sein.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=&#8221;Was sind die neuen Kennzeichnungsanforderungen?&#8221; tab_id=&#8221;1677759315065-59bd9656-91ae&#8221;][vc_column_text]Die Produktetiketten m\u00fcssen aktualisiert werden, um Folgendes zu enthalten:<\/p>\n<ul>\n<li>Eine US-Adresse,<\/li>\n<li>Eine US-Telefonnummer oder<\/li>\n<li>Elektronische Kontaktinformationen, in denen eine verantwortliche Person Berichte \u00fcber unerw\u00fcnschte Ereignisse erhalten kann.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Kosmetische Produkte, die Duftstoffallergene enthalten, m\u00fcssen ihr Etikett aktualisieren, um diese Allergene aufzulisten. Bei professionellen kosmetischen Produkten m\u00fcssen die Etiketten einen klaren und deutlichen Hinweis darauf enthalten, dass das Produkt nur von zugelassenen Fachleuten verabreicht oder verwendet wird und den bestehenden Kennzeichnungsanforderungen f\u00fcr kosmetische Produkte entspricht.<br \/>\n[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=&#8221;Wann treten die neuen Kennzeichnungsvorschriften in Kraft?&#8221; tab_id=&#8221;1677759412299-a76f8648-86fc&#8221;][vc_column_text]Binnen eines Jahres: M\u00fcssen professionelle Kosmetikproduktetiketten alle erforderlichen Informationen enthalten und angeben, dass nur lizenzierte Fachleute das Produkt verwenden d\u00fcrfen.<\/p>\n<p>Innerhalb von 2 Jahren: M\u00fcssen Etiketten die Kontaktinformationen der verantwortlichen Person f\u00fcr Berichte \u00fcber unerw\u00fcnschte Nebenwirkungen enthalten und von der FDA festgelegte Duftstoffallergene identifizieren.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][\/vc_tta_accordion][vc_column_text css=&#8221;.vc_custom_1677787503008{border-bottom-width: 30px !important;padding-bottom: 50px !important;}&#8221;]\n<h3>F\u00fcllen Sie einfach das folgende Formular aus, um Registrar Corp als Ihren US-Agenten f\u00fcr die FDA-Kosmetikkommunikation zu ernennen:<\/h3>\n<p><center><br \/>\n<a class=\"form-button form-next\" style=\"background: red; color: #fff; border: red; padding: 10px 15px; font-weight: bold;\" href=\"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/de\/fda-cosmetics\/usfda-cosmetics-registration\/registration\/\" type=\"button\">Anfangen<\/a><\/center>[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=&#8221;1\/4&#8243;][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column][\/vc_column][\/vc_row][vc_row disable_element=&#8221;yes&#8221; el_class=&#8221;tile-box&#8221;][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243;][vc_row_inner css=&#8221;.vc_custom_1674485671763{padding-right: 20px !important;padding-bottom: 20px !important;padding-left: 20px !important;background-color: #eaeaea !important;border-radius: 15px !important;}&#8221; el_class=&#8221;box1&#8243;][vc_column_inner][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][\/vc_column][vc_column 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