Registrar Corp bietet während Covid-19 virtuelle Unterstützung bei der Vorbereitung von Inspektionen an.
Sind Sie bereitFür eine FDA-Inspektion?
Wenn Sie sich bei der US Food and Drug Administration (FDA) registrieren, stimmen Sie zu, dass jederzeit eine FDA-Inspektion erfolgen kann. Die FDA kann sich dafür entscheiden, eine Routineinspektion eines Betriebs auf der Grundlage einer Reihe von Faktoren durchzuführen, einschließlich der Nähe des Betriebs zu einem anderen, den die Agentur inspizieren möchte.
Registrar Corp kann einen Spezialisten für Lebensmittelsicherheit entsenden, der Ihren Betrieb bei der Vorbereitung auf eine FDA-Inspektion unterstützt.
Was Sie von einer FDA-Inspektion erwarten können
Eine FDA-Inspektion kann zwischen 2 und 5 Tagen dauern. Während dieser Zeit kann ein Inspektor beurteilen, ob Ihr Betrieb Folgendes erfüllt:
Von der FDA registrierte Lebensmittelbetriebe müssen die Current Good Manufacturing Practices (CGMPs) befolgen, die folgende Aspekte berücksichtigen:
- Anlagenbau und Instandhaltung
- Mitarbeiterhygiene
- Fertigungsdurchführung
Die Regeln für Präventiv-Kontrollen (Preventive Controls rules) verlangen von Betrieben, dass sie Pläne zur Gefahrenanalyse und risikobasierten vorbeugenden Kontrollen (Hazard Analysis and Risk-Based Preventive Controls (HARPC)) implementieren, die folgende Aspekte umfassen:
- Eine Analyse bekannter und üblicherweise vorhersehbarer Lebensmittelgefahren
- Präventiv-Kontrollen für bekannte Gefahren
- Angemessene Überwachungsverfahren für Präventiv-Kontrollen
5 Häufige Verstöße gegen die Lebensmittelsicherheit, die von der FDA entdeckt wurden
Quelle: FDA Inspection Observation Data (fda.gov)
Hygieneüberwachung
Die FDA führt häufig Betriebe an, bei denen die Hygienebedingungen nicht ausreichend häufig überwacht werden, z. B. die Sicherheit des Wassers, die Verhinderung von Kreuzkontaminationen und die Wartung von Hygieneeinrichtungen.
Schädlingsbekämpfung
Die FDA führt häufig Betriebe an, die Schädlinge, die möglicherweise Lebensmittel kontaminieren könnten, nicht ordnungsgemäß ausschließen.
Kontrolle der Fertigung, Verarbeitung, Verpackung und Haltung
Die FDA kann einen Betrieb anführen, in dem keine ordnungsgemäßen Kontrollen durchgeführt werden, um das Risiko von Lebensmittelgefahren wie das Wachstum von Mikroorganismen, Allergenkreuzkontakt und Lebensmittelkontamination zu verringern.
Werk-Instandhaltung und -Sauberkeit
Die FDA kann einen Betrieb anführen, der entweder die Sauberkeit des Werks nicht aufrechterhält oder das Werk nicht in gutem Zustand hält.
Personal
Die FDA führt häufig Betriebe an, in denen keine angemessenen Personalmaßnahmen und Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden. Dies kann beinhalten, dass die Hygiene und Sauberkeit des Personals nicht berücksichtigt wird.
Registrar Corp erleichtert die Compliance
Registrar Corp kann einen Spezialisten für Lebensmittelsicherheit entsenden, der Sie bei der Vorbereitung auf eine FDA-Inspektion unterstützt.
Registrar Corps Probe-FDA-Inspektion-Service beinhaltet:
Eine vollständige Überprüfung Ihrer Lebensmittelsicherheit-Unterlagen
Eine gründliche Bewertung der Einhaltung der regulatorischen Anforderungen durch Ihren Betrieb
Virtuelle oder fachkundige vor-Ort-Unterstützung durch einen Lebensmittelsicherheitsspezialisten
