Fristen für die Entwicklung von Lebensmittelsicherheitsplänen (Food Safety Plans) sind abgelaufen. FDA setzt die Einhaltung aktiv durch.
Ist ihr lebensmittelsicherheitsplan FDA-konform?
Die US Food and Drug Administration (FDA) verlangt von den meisten registrierten Lebensmittelbetrieben, dass sie Pläne zur Gefahrenanalyse und risikobasierter Präventionskontrolle (Hazard Analysis and Risk-Based Preventive Controls (HARPC)) implementieren.
Ein HARPC-Plan muss von einer qualifizierten Person für präventive Kontrollen Preventive Controls Qualified Individual (PCQI)Ein PCQI ist eine Person, die entweder eine Ausbildung nach einem standardisierten Lehrplan absolviert hat oder durch Berufserfahrung für die Konzeption und Implementierung eines Lebensmittelsicherheitssystems qualifiziert ist. erstellt und überwacht werden.
Wenn Sie bestimmte Lebensmittel für den Verbrauch in den USA ohne HARPC-Plan verarbeiten, hält Ihr Betrieb möglicherweise die FDA-Bestimmungen nicht ein.
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Der einzigartige lebensmittelsicherheits-standard der FDA
Ein HARPC-Plan muss eindeutigen Standards entsprechen, die in den FDA-Vorschriften für Preventive Controls vorgeschrieben sind. Andere Lebensmittelsicherheitssysteme, wie z. B. Pläne zur Gefahrenanalyse und risikobasierter Präventionskontrolle Präventionskontrolle (Hazard Analysis and Critical Control Points (HACCP)) die im Rahmen von BRC, ISO 22000 oder von GFSI-Zertifizierungen implementiert wurden, erfüllen die FDA-Anforderungen der Preventive Controls möglicherweise nicht vollständig.
Hauptunterschiede zwischen HACCP und HARPC:
Gefahren
Zusätzlich zu den in einem HACCP-Plan normalerweise festgestellten biologischen, chemischen und physikalischen Gefahren muss ein HARPC-Plan auch Folgendes berücksichtigen:
- Radiologische Gefahren
- Allergene
- Gefahren, die eine Kontrolle der Lieferkette erfordern
- Gefahren zum wirtschaftlichen Vorteil eingeführt
Kontrollen
Während HACCP-Pläne möglicherweise Prozesskontrollen an kritischen Kontrollpunkten anwenden, kann ein HARPC-Plan kann auch Folgendes adressieren:
- Allergenkontrollen
- Hygienekontrollen
- Lieferkettenkontrollen
- Weitere präventive Kontrollen
Komponenten
HARPC führt Komponenten ein, die nicht von HACCP behandelt werden. Unter HARPC müssen die meisten Betriebe Folgendes festlegen:
- Ein Rückrufplan (Recall Plan)
- Ein Lieferkettenprogramm (Supply Chain Program)
HARPC-Plan-Komponenten
Gefahrenanalyse
Eine Analyse der bekannten oder leidlich vorhersehbaren biologischen, chemischen, physikalischen, radiologischen und allergenen Gefahren für jede Art von Lebensmitteln, die von einem Betrieb gehandhabt werden. Ein Betrieb muss des Weiteren auch Gefahren in Betracht ziehen, die absichtlich eingeführt werden können, um einen wirtschaftlichen Vorteil zu erzielen.
Preventive Controls
Kontrollen zur Minimierung oder Prävention von Gesundheitsrisiken im Zusammenhang mit erkannten Gefahren. Dies können Prozesskontrollen, Allergenkontrollen oder Hygienekontrollen sein.
Lieferkettenprogramm
Ein Plan, um sicherzustellen, dass die Gefahren in der gesamten Lieferkette eines Lebensmittels kontrolliert werden. Die Hersteller müssen die von einem Lieferanten angewandten Kontrollen überprüfen und Kontrollen für Gefahren einrichten, auf die ein Lieferant nicht eingeht.
Rückrufplan
Ein Plan zur Festlegung von Verfahren zur Benachrichtigung geeigneter Parteien über einen Rückruf, Durchführung von Wirksamkeitsprüfungen der Umsetzung eines Rückrufs und Entsorgung eines zurückgerufenen Produkts. Ein Betrieb muss einen Rückrufplan erstellen, wenn er eine Gefahr identifiziert, die einer präventiven Kontrolle bedarf.
Überwachung
Verfahren zur Überwachung und Dokumentation der Anwendung präventiver Kontrollen, um festzustellen, ob die Kontrollmaßnahmen wie beabsichtigt funktionieren.
Korrekturmassnahme
Verfahren, die einen Betrieb erlassen und dokumentieren muss, wenn er feststellt, dass präventive Kontrollen nicht ordnungsgemäß durchgeführt werden.
Überprüfung
Verfahren zur Überprüfung und Validierung von Komponenten eines HARPC-Plans, einschließlich der Validierung präventiver Kontrollen sowie der Überprüfung von Überwachungsverfahren und Korrekturmaßnahmen.
Aufzeichnungen
Dokumentation aller in einem HARPC-Plan angesprochenen Komponenten. Die FDA verlangt, dass alle Aufzeichnungen zur Lebensmittelsicherheit mindestens zwei Jahre lang aufbewahrt werden.
Wenn Ihr Lebensmittelsicherheitsplan nicht alle diese Komponenten enthält, verstoßen Sie möglicherweise gegen die FDA-Bestimmungen
FDA-durchsetzung von preventive controls
Die Agentur hat mindestens 645 Zitierungen auf Grund von Verstößen gegen Preventive Controls herausgegebenBeginn der Durchsetzung bis zum 25. April 2019
Häufige zitate beinhalten:
Sie hatten keinen schriftlichen Lebensmittelsicherheitsplan.
Ihre Gefahrenanalyse hat keine bekannte oder üblicherweise vorhersehbare Gefahr ermittelt, die eine vorbeugende Kontrolle erforderte.
Sie haben keine angemessenen schriftlichen Verfahren zur Überwachung der Hygienekontrollen implementiert.
Sie haben keine präventive Kontrolle für eine Gefahr identifiziert, als eine benötigt wurde.
Ihre Allergenkontrollverfahren enthielten keine geeigneten Kennzeichnungs-Kontrollen.
Die FDA überprüft regelmäßig die HARPC-Pläne von Betrieben. Stellen Sie die Einhaltung sicher, um kostspielige behördliche Maßnahmen zu vermeiden.
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