Die US Food and Drug Administration (FDA) hat ihre jährlichen Inspektionsbeobachtungsdaten für das Geschäftsjahr 2020 veröffentlicht. Diese Daten zeigen, wie häufig bestimmte Verstöße bei Inspektionen von FDA-Lebensmittelbetrieben zwischen Oktober 2019 und September 2020 festgestellt wurden. Im Folgenden werden die top fünf von FDA-Inspektoren im Geschäftsjahr 2020 angeführten Verstöße beschrieben.
- FSVP-Entwicklung
Nach dem Food Safety Modernization Act (FSMA) verlangt die FDA von den meisten Lebensmittelimporteuren, für ihre Lieferanten Programme zur Überprüfung ausländischer Lieferanten (FSVPs) zu entwickeln und aufrechtzuerhalten. Die Anforderung trägt dazu bei, dass die Lieferanten FDA-konform bleiben und Waren auf sichere Weise produzieren.
Während der FSVP-Inspektionen erwartet die FDA von den Importeuren, dass sie vollständige FSVPs vorlegen, die die Lebensmittelsicherheit der Lieferanten angemessen gewährleisten. Im Geschäftsjahr 2020 führte die FDA 514 Betrieb an, in denen kein FSVP entwickelt wurde. Während die meisten Inspektionen von Lebensmittelbetrieben aufgrund der COVID-19-Pandemie für den größten Teil des Jahres 2020 eingestellt wurden, führte die FDA weiterhin FSVP-Inspektionen aus der Ferne durch wobei die FSVP-Abführungen seit 2019 um 51% stiegen. Dies ist das dritte Jahr in Folge, in dem sich das Nicht-Entwickeln von FSVP zu den am häufigsten genannten Inspektions-Verstößen zählt.
Registrar Corp kann sicherstellen, dass Importeure auf eine FSVP-Inspektion vorbereitet sind, indem die Firma bei der Entwicklung und Unterhaltung von FSVPs hilft. Wir bieten auch einen 100% Online-Kurs für FSVPs im Selbststudium an.
- Gefahrenanalyse
Im Jahr 2020 führte die FDA 104 Fälle an, in denen Betriebe keine angemessene Gefahrenanalyse vorlegten. Die FDA verlangt von den meisten Lebensmittelbetrieben, dass sie potenzielle biologische, chemische oder physikalische Gefahren identifizieren, die in ihrer Einrichtung auftreten können, und vorbeugende Kontrollen (preventive controls) für diese Gefahren festlegen. Auf diese Weise stellt die FDA sicher, dass die Einrichtungen die Protokolle zur Lebensmittelsicherheit einhalten.
Die Gefahren können variieren. Beispielsweise kann ein Betrieb feststellen, dass Krankheitserreger den Verarbeitungsprozess überleben, der sie eliminieren sollte. Alternativ kann der Betrieb Bereiche identifizieren, in denen eine unzureichende Reinigung der Geräte zu einem Allergen-Kreuzkontakt führen kann.
- Schädlingskontrolle
Während der Inspektion von Betrieben sucht die FDA nach Anzeichen eines möglichen Schädlingsbefalls. Die FDA führte 98 Einrichtungen an, in denen Schädlinge in ihrem Lebensmittelbetrieb nicht verhindert oder Pestizide auf eine Weise falsch gebraucht wurden, die eine potenzielle Lebensmittelkontamination verursachen könnte.
- Fertigungskontrollen
95 der Anführungen von Lebensmittelbetrieben aus dem Jahr 2020 machen Fertigungs-, Verarbeitungs-, Verpackungs- und Lagerungskontrollen aus. Diese Anführung weist darauf hin, dass ein Betrieb keine Operationen unter Bedingungen durchgeführt hat, die die Wahrscheinlichkeit eines möglichen Wachstums von Mikroorganismen, einer Kreuzkontamination mit Allergenen oder einer Kontamination und Verschlechterung von Lebensmitteln minimieren würden. Die FDA verlangt von Einrichtungen, dass sie beim Umgang mit Lebensmitteln kontrollierte Umgebungen (controlled environments) bereitstellen, um potenzielle Gesundheitsrisiken für die Verbraucher zu vermeiden.
- Personal
Der fünfthäufigste Verstoß bei Lebensmittelinspektionen im Geschäftsjahr 2020 betraf Personalangelegenheiten. Dies kann beinhalten, dass Hygieneprobleme oder andere gute Herstellungspraktiken in Bezug auf Mitarbeiter, die mit Lebensmitteln umgehen, nicht angesprochen werden. Die FDA hat 87 Anführungen für diesen Verstoß herausgegeben.
Hygiene-Anführungen
Zwar schafften es keine Hygieneverletzungen allein in die Top 5, doch machen Hygieneanführungen zusammen einen erheblichen Teil der Verstöße des Geschäftsjahrs 2020 aus. Beispielsweise:
- Die FDA benennt 81 Mal Fischverarbeitungsbetriebe, weil sie ihre Hygienepraktiken nicht ordnungsgemäß überwacht hatten. Dies kann, ohne darauf beschränkt zu sein, die unzureichende Überwachung der „Sicherheit von Wasser, das mit Lebensmitteln in Kontakt kommt, des Zustands und der Sauberkeit von Oberflächen, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen“ oder der „Wartung von Handwasch-, Händedesinfektions- und Toiletteneinrichtungen“ umfassen.
- Die FDA führte 80 Einrichtungen an für Fragen der Instandhaltung und Hygiene von Anlagen. Dies ist das Ergebnis des Versäumnisses, einen sauberen und hygienischen Lebensmittelbetrieb zu unterhalten, was auch eine Umgebungsbedrohung für Lebensmittelprodukte darstellen kann. Die FDA führte 58 Einrichtungen an, bei denen die Ausrüstung nicht desinfiziert wurde.
- Die FDA führte 45-mal Einrichtungen für die Hygiene von Lebensmittelkontakt-Services an. Dies bedeutet normalerweise, dass Utensilien und andere Oberflächen, die bei der Zubereitung von Lebensmitteln verwendet werden, nicht ordnungsgemäß gereinigt wurden, um eine Kontamination des Produkts zu verhindern.
Vorbereitung auf das Geschäftsjahr 2021
Während die FSVP-Verstöße deutlich zunahmen, wurden die anderen Top-Anführungen im Geschäftsjahr 2020 seltener veröffentlicht als im Geschäftsjahr 2019. Dies ist wahrscheinlich auf die vorübergehende Verschiebung der meisten Inspektionen von Lebensmittelbetrieben im Jahr 2020 infolge von COVID 19 zurückzuführen.
Registrar Corp kann Ihnen dabei helfen, Betriebsinspektions-Anführungen zu vermeiden. Wenn Sie sich auf eine bevorstehende FDA-Inspektion nicht vorbereitet fühlen, kann Ihnen der Probe-FDA-Inspektionsservice von Registrar Corp hierbei helfen. Unsere Experten für Lebensmittelsicherheit können Ihren Betrieb virtuell inspizieren und Ihnen einen detaillierten Bericht darüber geben, wie Ihr Betrieb eine FDA-Inspektion bestehen kann.
Registrar Corp ist eine private Firma, die Unternehmen bei der Einhaltung der FDA-Vorschriften unterstützt. Für weitere Informationen rufen Sie uns unter + 1-757-224-0177 an oder chatten Sie 24 Stunden am Tag mit einem unsererRegulierungsberater unter regstaging.wpengine.com/livehelp.
